BEMER är MDR-certifierad – vad innebär det för dig?

22.04.2025

Visste du att BEMER:s medicintekniska produkter är MDR-certifierade i Europa? Det innebär att de uppfyller EU:s striktaste krav på säkerhet, kvalitet och dokumenterad effekt. Men vad betyder egentligen MDR – och varför är det viktigt för dig som användare? Här reder vi ut begreppen.

Vad är MDR?

MDR står för Medical Device Regulation (EU-förordning 2017/745) och är den nuvarande lagstiftningen som reglerar alla medicintekniska produkter inom EU. Den trädde i kraft den 26 maj 2021 och ersatte det tidigare direktivet MDD (93/42/EEC).

Syftet med MDR är att stärka patientsäkerheten och ge tydligare krav på kliniska bevis, produktkvalitet och dokumentation. Det innebär bland annat att produkter måste uppvisa:

  • Vetenskapligt underlag för effekt och säkerhet

  • Förbättrad spårbarhet genom unika produkt-ID (UDI)

  • Striktare övervakning efter att produkten lanserats på marknaden

  • Mer transparens för både vårdgivare och konsumenter

Vad innebär det att BEMER är MDR-certifierad?

Att BEMER är MDR-certifierad innebär att produkten har granskats och godkänts av ett oberoende anmält organ (Notified Body) som säkerställt att den uppfyller alla krav enligt MDR. Det ger dig som användare en rad fördelar:

  • Högre säkerhet: BEMER är testad och dokumenterad enligt strikta europeiska standarder.

  • Klinisk evidens: Produkten har kliniskt underlag som bevisar dess prestanda och effekt.

  • CE-märkt enligt MDR: Du vet att produkten får säljas lagligt inom hela EU.

  • Spårbarhet och rapportering: Alla produkter följs upp noggrant efter försäljning, vilket minimerar risken för dolda fel.

Varför är det viktigt?

Som konsument eller terapeut kan du känna dig trygg i att använda en produkt som är MDR-certifierad. Det är en kvalitetsstämpel som visar att tillverkaren inte bara lever upp till de grundläggande säkerhetskraven – utan att de även satsar på transparens, ansvarstagande och långsiktig funktion.

BEMER:s MDR-certifiering visar att deras lösningar för fysikalisk vaskulär terapi är moderna, säkra och vetenskapligt grundade. Det stärker både produktens och företagets trovärdighet.

Källor:


Vill du veta mer om hur BEMER fungerar eller kanske testa själv?
Vi hjälper dig gärna att komma igång – hör av dig till oss och boka en gratis rådgivning eller produktdemonstration för dig eller din häst.

👉 Bättre Hälsa Hemma – För ett friskare liv, hemma hos dig.

Share